一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀 標準
一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀 標準
一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
一，設備介紹
一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀?是一種高度專業化的設備，主要用于評估一次性使用動靜脈插管的?關鍵性能和安全性?，確保其符合相關的國家標準（如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》）和國際標準（如ISO相關標準）
測試標準：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。
這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體，以滿足插管在研發、生產質量控制（QC）和成品出廠檢驗等環節的嚴格測試需求。
二、關鍵性能參數
?項目? | ?參數要求? |
控制系統? | PLC控制系統+Windows系統 |
操作界面? | 彩色12寸嵌入式工業電腦，中英文切換? |
測試項目 | 泄漏含液體，血液通道密合性，扭結抗性含單和雙，抗拉強度，完整性，壓力降，抗塌陷等 |
再循環的試驗設置 | 內置設備中，含流量 |
血細胞破壞的試驗設置 | 內置設備中，含流量，水泵 |
流量計 | 10L/min，精度±2.5%FS,可選擇其他量程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓力輸出范圍?? | 0kPa～100kPa和-100kPa～0kPa，精度：±0.5% FS（可定制其他量程和精度），可任意設定壓力輸出值 |
提供測試環境 | 0-37度，精度±2 ℃---針對抗塌陷項目 |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測試持續時間?? | 0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1s? |
醫療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測壓機構 | 內置 |
打印機 | 機載針式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 70W |
外形尺寸 | 約660*550*560（mm） |
三，設備構成與特點（綜合性）
?模塊化設計：? 頂級設備往往采用模塊化設計，允許用戶根據具體測試需求（標準和產品規格）靈活配置不同的測試模塊（如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊）。
?集成化平臺：? 將泵驅動系統、精密傳感器（壓力、流量、拉力）、控制系統、數據采集系統和人機交互界面（嵌入式工業電腦）集成在一個緊湊的平臺上。
?自動化控制與數據采集：? 配備工控機或嵌入式系統，運行專業測試軟件，實現：
測試參數的精確設定（流量、頻率、壓力、拉力、時間等）。
測試過程的自動執行與控制。
傳感器數據的實時高速采集。
測試結果的實時顯示、記錄、存儲和分析。
生成標準化的測試報告（包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定）。
?用戶友好界面：? 直觀的觸摸屏或軟件界面，便于操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。
?高精度與可靠性：? 使用高精度傳感器和穩定的控制系統，確保測試結果的可靠性和重復性。
?安全性：? 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。
四、主流設備與創新趨勢
?技術升級方向?
?智能化?：12寸嵌入式工業電腦、云端數據管理?。
?模擬真實環境?：恒溫模塊（室溫至37℃）模擬人體溫度影響?。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。
六、典型應用場景
?醫療器械制造商：?
?研發階段：? 評估新設計、新材料插管的流體力學性能、結構強度等。
?生產過程控制：? 對生產線上的插管進行抽檢或批次檢驗，確保產品質量穩定。
?成品出廠檢驗：? 作為最終產品質量放行的重要依據。
?第三方檢測機構：? 為制造商或監管機構提供符合標準的檢測報告。
?醫院（較少見，主要用于研究）：? 評估不同品牌插管的實際性能差異。
七，配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
魯爾公母接頭1套；
